ייצור מגבונים לחים לתינוקות|סטרילי וטבורי-בטוח|Quanzhou Zhiyue Biotech OEM/ODM
*רפואי-טוהר כיתה לתינוקות בני 0-3 חודשים - היכן ביוטכנולוגיה פוגשת טיפול בילודים*
חלוצות Quanzhou Zhiyue Biotechnology Co., Ltd. (ISO 13485:2016 אישור מכשור רפואי)מגבונים לחים-מהימנים לבית חוליםעבור מותגי טיפוח יוקרתיים ובתי חולים ליולדות. הנדסה בתנאי GMP סטריליים, המגבונים שלנו עומדים בתקני הרגישות הגבוהים ביותר עבור עור יילוד, טיפול בחבלים והגנה על מיקרוביום - מגובה באימות קליני ותאימות גלובלית.
6 תכונות בטיחות קריטיות של יילודים
✅ גמא-סטריליות מוקרנת(תואם לתקן ISO 11137)
✅ pH 4.5-5.0- מתאים למי שפיר ו-vernix caseosa
✅ Vernix Mimicking Complex™– מחסום עור חזק ב-37% (מחקר ב-vivo)
✅ 0% מרכיבים שנויים במחלוקת- ללא אלכוהול, MIT, פנוקסיאתנול, ניחוחות סינתטיים
✅ פרה-ביוטי-מועשר- מגן על מיקרוביום עור מתפתח
✅ MOQ 20,000 יחידות– אפשרויות סטריליות או לא-סטריליות
פרמטרים של מגבונים לחים בדרגה-קלינית
| תכונה | מִפרָט |
|---|---|
| רמת סטריליות | SAL 10⁻⁶(תוצר סופי-מוקרן גמא) |
| חוֹמֶר | ויסקוזה רפואית-(65 גר"מ) אוGOTS כותנה אורגנית |
| גודל גיליון | 140x180 מ"מ (מחורר ∙ משי-קצוות גמורים) |
| פורמולת קרם | 99.8% מקור טבעי: • Aqua ∙ Squalane סטרילי (1.5%) • שיבולת שועל קולואידית (3%) ∙ Ceramide NP (0.3%) • מְשַׁמֵר: Natrulon™ (לקטובצילוס + תסיסת שורש צנון) |
| אי הכללות מפתח | 268+ חומרים אסורים (רשימת EPAA + אלרגנים של יילודים) |
| רמת לחות | 320-350% (רווי דיוק לעור שביר) |
| אריזה | חבילות קיפול בודדות-סטריליות(10-20 מגבונים) ∙ אמבטיות פלסטיק PCR עם מגן UV |
| הסמכות | ISO 13485 ∙ MDR נספח II ∙ FDA 510(k) מאושר ∙ EU 1223/2009 ∙ רופא עור/ניאונטולוג מאומת |
Newborn-חידושים ספציפיים
טכנולוגיית CordGuard™:
pH 4.7 מותאם לריפוי גדם טבורי
אפס אלכוהול או כלורהקסידין
מגן מיקרוביום:
פרוקטואליגוסכרידים פרה-ביוטיים (FOS) שומרים על pH של העור על 5.0
מפחית התיישבות חיידקים פתוגניים ב-63% (מחקר קליני)
קרע-ניקוי ללא תשלום:
רופא עיניים-נבדק (גירוי עיניים EN ISO 10993-10 עבר)
תאימות ובדיקות
תאימות ביולוגית: ISO 10993-5/-10 (ציטוטוקסיות ∙ רגישות ∙ גירוי)
מתכות כבדות: ICP-MS נבדק (As/Cd/Pb/Hg<0.08ppm)
מיקרוביולוגי: USP<61>∙ הבטחת סטריליות ISO 11737-1
שאלות נפוצות: OEM מגבונים לחים לתינוקות
ש: האם אלה בטוחים עבור תינוקות בטיפול נמרץ/פגים?
ת: כן - מאומת עבור 28+ שבועות. הנוסחה אינה כוללת את כל המרכיבים מקטגוריית EWG 3+.
ש: כמה זמן עיקור גמא נשאר יעיל?
A: חיי מדף של 24 חודשיםעם אריזת מחסום משולשת-שכבתית (תואמת DIN 58363).
ש: האם אני יכול להתאים אישית עבור-מגבוני מים בלבד?
ת: בהחלט - שלנומגבוני מים סטריליים AquaPure™לעבור את מגבלות האנדוטוקסין EP 9.0.
ש: האם אתה תומך בתיעוד המכרז של בית החולים?
ת: אנו מספקיםקבצים טכניים ∙ דוחות הערכה קלינית (CER) ∙ MDR נספח II Docs.
ש: מהו ה-MOQ למגבונים-מעוקרים גמא?
A: 20,000 יחידות(אין מינימום עבור גרסאות לא-סטריליות).
ש: האם המרכיבים עומדים בחוק בטיחות מוצרי תינוקות?
ת: עמידה מלאה ב:
California Baby Products Act (AB 1319)
הוראת בטיחות צעצועים של האיחוד האירופי 2009/48/EC
סין GB/T 26572
תגיות פופולריות: מגבונים לחים יילוד, סין יצרנים, ספקים, מגבונים לחים יילוד
